Empresa

Segurança do paciente e Farmacovigilância

A segurança do paciente é nossa principal prioridade e estamos comprometidos em ser transparentes sobre os benefícios e riscos de nossos tratamentos para ajudar os profissionais de saúde e os pacientes a fazerem escolhas terapêuticas informadas.

Nossa equipe de farmacovigilância avalia as informações recebidas pelos vários canais (internacionais, nacionais, ensaios clínicos, literatura publicada, farmacovigilância) e determina as possíveis medidas a serem tomadas seguindo o perfil de segurança em constante evolução dos nossos produtos.

Quando um possível problema de segurança é identificado, buscamos informações para entender melhor o problema e comunicamos os resultados às autoridades sanitárias relevantes (ANVISA). Também passamos informações recém identificadas dos produtos para os profissionais de saúde e pacientes.

O papel da farmacovigilância

A OMS define Farmacovigilância como a ciência e atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos dos medicamentos ou qualquer outro problema de saúde relacionado a eles.

Portanto, a Farmacovigilância coleta, monitora, investiga e avalia as informações sobre os efeitos dos medicamentos, a fim de identificar novas informações sobre reações adversas e, assim, evitar danos desnecessários aos pacientes.

A farmacovigilância estuda o comportamento dos medicamentos quando eles já foram comercializados. É por isso que colocamos à sua disposição o seguinte telefone e email para relatar qualquer situação relacionada a eventos de segurança de nossos produtos:

0800 724 00 55

farmacovigilancia@biogen.com

É importante notificar a farmacovigilância de todas as suspeitas de reações adversas que ocorram após a administração de um medicamento, pois esta informação é relevante e nos permite conhecer o comportamento dos medicamentos, uma vez no mercado.

Todos os nossos funcionários são treinados para relatar imediatamente qualquer informação sobre a segurança de nossos produtos para a unidade de farmacovigilância.

Pacientes, profissionais de saúde e associações de pacientes também podem contribuir para a farmacovigilância relatando qualquer suspeita de eventos adversos relacionados aos nossos produtos.

Como reportar eventos adversos

Se você deseja relatar uma suspeita de reação adversa relacionada a qualquer um dos nossos produtos, por favor, envie as seguintes informações para o nosso endereço de e-mail: farmacovigilancia@biogen.com

  • Nome e sobrenome do paciente
  • Idade, sexo, peso e altura do paciente
  • Tratamento médico / inscrição e instituição
  • Nome do produto, número do lote e data de validade
  • Descrição e data do evento adverso (o mais detalhado possível)
  • Email de contato
  • Contato telefónico

Ou nos contate através do nosso SAC:

0800 724 00 55

OBS.: Toda as informações prestadas serão tratadas de forma confidencial, e usadas única e exclusivamente para o monitoramento de eventos adversos, e tomada de ações respectivas. Ainda nos termos da legislação sanitária em vigor, os dados poderão ter de ser fornecidos para a Autoridade Sanitária, como forma de cumprimento de legislação nacional, sem que isso configure quebra de confidencialidade.